भारत में दवाओं की कीमतें कैसे तय होती हैं?

भारत में आवश्यक दवाओं की कीमतें DPCO 2013 और NPPA के माध्यम से नियंत्रित होती हैं, लेकिन non-scheduled medicines, प्रारंभिक MRP और supply-chain markups को लेकर वहनीयता की बड़ी चुनौती बनी हुई है।

भारत में दवा मूल्य निर्धारण

पाठ्यक्रम मानचित्रण: सामान्य अध्ययन प्रश्नपत्र II — स्वास्थ्य, जीवन का अधिकार, कल्याण और सरकारी विनियमन; सामान्य अध्ययन प्रश्नपत्र III — औषधि क्षेत्र, मूल्य विनियमन और बाजार शासन।
स्रोत एवं तिथि: द इंडियन एक्सप्रेस,; दवा मूल्य निर्धारण से संबंधित सर्वोच्च न्यायालय के समक्ष याचिकाओं के संदर्भ में।

चर्चा में क्यों?

सर्वोच्च न्यायालय ने कुछ दवाओं के खुदरा विक्रेताओं तक पहुँचने वाले मूल्य और उनके पैकेटों पर मुद्रित अधिकतम खुदरा मूल्य के बीच बड़े अंतर पर सवाल उठाया। तत्काल विवाद एक आवश्यक कैंसर दवा से संबंधित था, जिसे कथित रूप से खुदरा विक्रेताओं को लगभग ₹2,700 में आपूर्ति किया जा रहा था, जबकि उसका एमआरपी लगभग ₹27,000 था।

याचिकाओं में अधिक कठोर मूल्य विनियमन, अनुमत मार्जिन का प्रवर्तन, जेनेरिक दवाओं के प्रिस्क्रिप्शन को बढ़ावा देने तथा दवाओं और चिकित्सा उपकरणों पर मजबूत नियंत्रण की माँग की गई है।

मुख्य नीतिगत मुद्दा है: किफायती दवाएँ + उचित व्यावसायिक प्रतिफल + प्रभावी मूल्य विनियमन

दवा मूल्य नियंत्रण का कानूनी आधार क्या है?

आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 केंद्र सरकार को दवाओं सहित आवश्यक वस्तुओं के उत्पादन, आपूर्ति, वितरण और मूल्य को विनियमित करने की शक्ति देता है।

इसी अधिकार का उपयोग करते हुए सरकार ने दवा (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013, अर्थात डीपीसीओ जारी किया।

राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) डीपीसीओ को लागू करता है और अधिकतम मूल्य तय या संशोधित करने, कुछ नई दवाओं के खुदरा मूल्य निर्धारित करने, अधिक शुल्क वसूली की निगरानी करने तथा जहाँ लागू हो वहाँ अतिरिक्त राशि की वसूली जैसे कार्य करता है।

इस प्रकार: आवश्यक वस्तु अधिनियम → डीपीसीओ → एनपीपीए → दवा मूल्य विनियमन

अनुसूचित और गैर-अनुसूचित दवाएँ

डीपीसीओ फॉर्मुलेशनों को अनुसूचित और गैर-अनुसूचित श्रेणियों में विभाजित करता है।

अनुसूचित फॉर्मुलेशन वे हैं जो अनुसूची-I में शामिल हैं, जो स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा तैयार राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची (एनएलईएम) पर आधारित है।

इन दवाओं पर अधिकतम मूल्य नियंत्रण लागू होता है।

गैर-अनुसूचित फॉर्मुलेशन सामान्यतः नियमित अधिकतम मूल्य नियंत्रण के बाहर रहते हैं। निर्माता उनका प्रारंभिक एमआरपी निर्धारित कर सकते हैं, लेकिन बाद की मूल्य वृद्धि डीपीसीओ ढाँचे के तहत प्रतिबंधित होती है।

इसलिए अंतर है:

एनएलईएम से जुड़ा अनुसूचित फॉर्मुलेशन → अधिकतम मूल्य नियंत्रण

गैर-अनुसूचित फॉर्मुलेशन → निर्धारित सीमाओं के अधीन अधिक मूल्य निर्धारण स्वतंत्रता

अधिकतम मूल्य की गणना कैसे होती है?

किसी अनुसूचित फॉर्मुलेशन के लिए एनपीपीए समान सक्रिय घटक, शक्ति और डोज़ फॉर्म वाले ब्रांडों तथा जेनेरिक संस्करणों के बाजार मूल्यों की जाँच करता है।

1% से कम बाजार हिस्सेदारी वाले संस्करणों को गणना से बाहर रखा जाता है।

इसके बाद एनपीपीए पात्र उत्पादों के औसत खुदरा विक्रेता मूल्य (पीटीआर) की गणना करता है और उसमें 16% खुदरा विक्रेता मार्जिन जोड़ता है।

सरल रूप में: औसत पीटीआर + 16% खुदरा विक्रेता मार्जिन = अधिकतम मूल्य

लागू करों को छोड़कर एमआरपी सामान्यतः इस अधिकतम मूल्य से अधिक नहीं हो सकता।

गैर-अनुसूचित दवाएँ विवादास्पद क्यों हैं?

गैर-अनुसूचित दवाओं के लिए निर्माता सामान्यतः प्रारंभिक लॉन्च मूल्य निर्धारित करने की स्वतंत्रता रखते हैं।

याचिकाओं का तर्क है कि इससे नियामकीय अंतर पैदा होता है, क्योंकि लॉन्च के समय बहुत ऊँचा प्रारंभिक एमआरपी तय किया जा सकता है और उसके बाद वार्षिक मूल्य वृद्धि पर सीमा मूल प्रारंभिक मूल्य को सुधारने में अधिक उपयोगी नहीं होती।

इससे नीतिगत चिंता उत्पन्न होती है:

अनियंत्रित लॉन्च मूल्य → ऊँचा प्रारंभिक एमआरपी → बाद की मूल्य-वृद्धि सीमाओं की सीमित उपयोगिता

इसलिए याचिकाएँ प्रारंभिक मूल्यों और आपूर्ति शृंखला मार्जिन पर अधिक कठोर नियंत्रण की माँग करती हैं।

एनएलईएम की भूमिका

राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची उन दवाओं की पहचान करती है जिन्हें प्राथमिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक माना जाता है।

एनएलईएम में शामिल होना महत्त्वपूर्ण है क्योंकि यह डीपीसीओ की अनुसूची-I और इसलिए नियमित अधिकतम मूल्य नियंत्रण का आधार बनता है।

हालाँकि कुल औषधि बाजार का केवल एक हिस्सा इस अनुसूचित ढाँचे के अंतर्गत आता है, जिससे अनेक फॉर्मुलेशन प्रत्यक्ष अधिकतम मूल्य विनियमन से बाहर रहते हैं।

जेनेरिक दवाएँ क्यों प्रासंगिक हैं?

जेनेरिक दवाओं में उनके ब्रांडेड समकक्षों के समान सक्रिय घटक होते हैं, लेकिन इन्हें अक्सर काफी कम कीमत पर बेचा जा सकता है।

याचिकाओं में चिंता जताई गई है कि प्रिस्क्रिप्शन की प्रथाएँ और ब्रांड-आधारित बाजार संरचना जेनेरिक दवाओं के वहनीयता लाभ को कम कर सकती हैं।

व्यापक नीतिगत उद्देश्य केवल सस्ती दवाएँ नहीं, बल्कि:

गुणवत्ता आश्वासन + जेनेरिक प्रतिस्पर्धा + तर्कसंगत प्रिस्क्रिप्शन + किफायती पहुँच

अनुच्छेद 21 और स्वास्थ्य का अधिकार

याचिकाएँ दवाओं की वहनीयता को अनुच्छेद 21 से भी जोड़ती हैं और तर्क देती हैं कि आवश्यक उपचार तक पहुँच जीवन और स्वास्थ्य की व्यापक संवैधानिक सुरक्षा का हिस्सा है।

इसलिए वर्तमान मुकदमा एक व्यापक शासन प्रश्न उठाता है: स्वास्थ्य सेवा तक पहुँच की रक्षा के लिए राज्य को निजी औषधि मूल्य निर्धारण को किस सीमा तक विनियमित करना चाहिए?

संतुलन है:

नवाचार और व्यावसायिक व्यवहार्यता ↔ वहनीयता और सार्वजनिक स्वास्थ्य तक पहुँच

मूल नीतिगत सीख

भारत में आवश्यक दवाओं की कीमतों को नियंत्रित करने की पहले से एक संरचित व्यवस्था है, लेकिन जहाँ उत्पाद अनुसूचित मूल्य नियंत्रण से बाहर होते हैं या जहाँ आपूर्ति शृंखला मार्जिन असमान रूप से अधिक हो जाते हैं, वहाँ बड़ी कमियाँ उभर सकती हैं।

केंद्रीय सुधार चुनौती है:

आवश्यक दवा कवरेज + पारदर्शी लॉन्च मूल्य निर्धारण + मार्जिन विनियमन + जेनेरिक प्रतिस्पर्धा + मजबूत प्रवर्तन

इसलिए सर्वोच्च न्यायालय के समक्ष बहस केवल एक दवा या एक खुदरा मार्जिन का प्रश्न नहीं है; यह इस बात से संबंधित है कि भारत औषधि बाजारों और उपचार तक किफायती पहुँच के संवैधानिक एवं सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्य के बीच संतुलन कैसे बनाता है।

संभावित मुख्य परीक्षा प्रश्न

“भारत में दवा मूल्य विनियमन को औषधि नवाचार और व्यावसायिक व्यवहार्यता के साथ किफायती स्वास्थ्य सेवा के संवैधानिक उद्देश्य का संतुलन बनाना चाहिए।” डीपीसीओ, एनपीपीए और आवश्यक औषधि सूचियों की भूमिका के संदर्भ में चर्चा कीजिए।

प्रारंभिक परीक्षा अभ्यास

प्रश्न 1

भारत में दवा मूल्य विनियमन के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:

दवा (मूल्य नियंत्रण) आदेश का नियामकीय आधार आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 से प्राप्त होता है।
राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण डीपीसीओ को लागू करता है।
भारत में बेची जाने वाली सभी दवाएँ समान वैधानिक अधिकतम मूल्य के अधीन हैं।

उपर्युक्त में से कौन-से कथन सही हैं?

A. केवल 1
B. केवल 1 और 2
C. केवल 2 और 3
D. 1, 2 और 3

सही उत्तर: B

व्याख्या: डीपीसीओ आवश्यक वस्तु अधिनियम के तहत संचालित होता है और एनपीपीए द्वारा लागू किया जाता है। हालाँकि नियमित अधिकतम मूल्य नियंत्रण मुख्यतः अनुसूचित फॉर्मुलेशनों पर लागू होता है, जबकि गैर-अनुसूचित दवाओं को अलग तरीके से विनियमित किया जाता है।

प्रश्न 2

राष्ट्रीय आवश्यक औषधि सूची और डीपीसीओ के संदर्भ में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए:

एनएलईएम स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा तैयार की जाती है।
डीपीसीओ की अनुसूची-I एनएलईएम से जुड़ी है।
किसी फॉर्मुलेशन को अनुसूची-I में शामिल करने से सामान्यतः वह अधिकतम मूल्य विनियमन के अंतर्गत आ जाता है।
एनपीपीए सीधे यह तय करता है कि किसी दवा को एनएलईएम में शामिल किया जाना चाहिए या नहीं।